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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Mitomycine Substipharm 20 mg, Poudre Pour Solution Injectable/Perfusion Ou Voie Intravésicale
Mitomycine cSubstipharm
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable pour perfusion ou
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre jaune(brun) de 50 ml avec 1 filtre stérile à usage unique poly(fluorure de vinylidène) (PVDF)
- Titulaire AMM
- Substipharm
- Code ATC
- L01DC03
- Code CIS
- 63017696
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre jaune(brun) de 50 ml avec 1 filtre stérile à usage unique poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) | 3400930186510 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MITOMYCINE C | 20 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale
ATC référence MITM : L01DC03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18793 · 20201216 · Important
Le service médical rendu par MITOMYCINE SUBSTIPHARM (mitomycine C) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
CT-18127 · 20191106 · Important
Le service médical rendu par la spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18793 · 20201216 · ASMR V
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de mitomycine C déjà inscrites dans cette indication.
CT-18127 · 20191106 · ASMR V
La spécialité MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AMETYCINE.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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