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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Misoone 400 Microgrammes, Comprimé Sécable

MisoprostolExelgyn

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
comprimé sécable
Dosage
400 microgrammes
Conditionnement
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Titulaire AMM
Exelgyn
Code ATC
G02AD06
Code CIS
61240145
Nom commercial (BDPM)MISOONE 400 microgrammes

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)3400927426681
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)3400958496684

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAMISOPROSTOL400 microgrammescomprimé

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

ATC référence MITM : G02AD06

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-18406 · 20200610 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l’indication de l’AMM.

  • CT-12961 · 20131016 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par MISOONE est important dans le schéma thérapeutique de l’interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-18406 · 20200610 · ASMR V

    Page HAS associée

    Compte tenu : • du profil d’efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os . • de l’absence de donnée comparative . • du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol . la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’interruption volontaire de grossesse chirurgicale.

  • CT-12961 · 20131016 · ASMR V

    Page HAS associée

    MISOONE n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) dans le schéma thérapeutique de l’interruption volontaire de grossesse médicamenteuse.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.