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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Mirena 52 mg (20 Microgrammes/24 Heures), Dispositif Intra-Utérin
LévonorgestrelBayer Healthcare
Prix indicatif
82,32 €
1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- dispositif
- Dosage
- 52 mg
- Conditionnement
- 1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s)
- Titulaire AMM
- Bayer Healthcare
- Code CIS
- 66349230
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène de 1 dispositif(s) | 3400933929282 | 65 % | 82,32 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LÉVONORGESTREL | 52 mg | dispositif |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15139 · 20170208 · Important
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15139 · 20170208 · ASMR V
Prenant en compte : • La majoration du risque de perforation utérine, • la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre.
CT-10558 · 20130206 · ASMR V
Dans l'indication ménorragies fonctionnelles, MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante), dans la prise en charge des ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables).
CT-10558 · 20130206 · ASMR IV
Dans l'indication contraception intra-utérine, MIRENA présente une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre. Cette tolérance est améliorée chez les femmes présentant des ménorragies avec les dispositifs intra-utérins au cuivre.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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