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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Miglustat Dipharma 100 mg, Gélule
MiglustatDipharma Arzneimittel (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- plaquettes prédécoupées unitaires polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 x 1 gélules
- Titulaire AMM
- Dipharma Arzneimittel (Allemagne)
- Code ATC
- A16AX06
- Code CIS
- 62931799
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquettes prédécoupées unitaires polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 84 x 1 gélules | 3400930201282 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MIGLUSTAT | 100 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18633 · 20200513 · Important
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est important dans l’indication du traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. MIGLUSTAT DIPHARMA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas.
CT-18633 · 20200513 · Modéré
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg est modéré dans l’indication du traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C.
CT-17822 · 20190626 · Important
Le service médical rendu par MIGLUSTAT DIPHARMA est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18633 · 20200513 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZAVESCA 100 mg, gélule.
CT-17822 · 20190626 · ASMR V
La spécialité MIGLUSTAT DIPHARMA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Zavesca 100 mg | Janssen Cilag International Nv | — | — |
| Miglustat Accord 100 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Miglustat Bluefish 100 mg | Bluefish Pharmaceuticals (Suede) | — | — |
| Miglustat Gen.Orph 100 mg | Gen.Orph | — | — |
| Yargesa 100 mg | Piramal Critical Care (Pays-Bas) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.