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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Melphalan Sun 50 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable/Pour Perfusion
Chlorhydrate de melphalanSun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
- Conditionnement
- 1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)
- Titulaire AMM
- Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
- Code ATC
- L01AA03
- Code CIS
- 62252467
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre) | 3400930159552 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE MELPHALAN | — | poudre |
| FT | MELPHALAN | 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
ATC référence MITM : L01AA03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17857 · 20200205 · Important
Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez l’enfant.
CT-17857 · 20200205 · Insuffisant
Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) insuffisant dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17857 · 20200205 · ASMR V
Cette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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