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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Lonquex 6 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
LipegfilgrastimTeva (Pays-Bas)
Prix indicatif
523,52 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 6 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité
- Titulaire AMM
- Teva (Pays-Bas)
- Code ATC
- L03AA14
- Code CIS
- 64198267
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) avec dispositif de sécurité | 3400927588990 | 100 % | 523,52 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LIPEGFILGRASTIM | 6 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20183 · 20230426 · Important
Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-17679 · 20190918 · Important
Le service médical rendu par LONQUEX est important dans l’indication de l’AMM.
CT-13362 · 20140528 · Insuffisant
Le service médical rendu par LONQUEX est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20183 · 20230426 · ASMR V
Compte tenu : • des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim, • des données d’efficacité chez l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans, reposant principalement sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique, • du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte, • du besoin médical à partiellement couvert la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2).
CT-17679 · 20190918 · ASMR V
Prenant en compte : • la démonstration de non-infériorité de LONQUEX (lipegfilgrastim) par rapport au NEULASTA (pegfilgrastim) sur la durée de neutropénie sévère lors du 1er cycle de chimiothérapie, dans 2 études cliniques, • l’absence de donnée démonstrative sur la réduction de l’incidence des neutropénies fébriles, la Commission considère que LONQUEX (lipegfilgrastim) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NEULASTA (pegfilgrastim).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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