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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Lomustine Medac 40 mg, Gélule
LomustineMedac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 40 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
- Code ATC
- L01AD02
- Code CIS
- 66274639
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s) | 3400930271193 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LOMUSTINE | 40 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20241 · 20230607 · Important
Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome.
CT-20241 · 20230607 · Insuffisant
Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20241 · 20230607 · ASMR V
Compte tenu des éléments suivants : • de l’usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques • de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome • du besoin médical partiellement couvert par l’arsenal thérapeutique disponible la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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