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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Lokelma 10 g, Poudre Pour Suspension Buvable
Cyclosilicate de zirconium sodiqueAstrazeneca Ab
Prix indicatif
19,17 €
3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour suspension buvable
- Dosage
- 10 g
- Conditionnement
- 3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium
- Titulaire AMM
- Astrazeneca Ab
- Code CIS
- 64247885
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium | 3400930148099 | 65 % | 19,17 € |
| 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium | 3400930148105 | 65 % | 188,98 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE | 10 g | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20440 · 20240424 · Important
Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20440 · 20240424 · ASMR IV
Compte tenu : • de la démonstration de l’efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie en phase d’entretien . • d’un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d’événements indésirables liés à des oedèmes . • du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l’absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d’expert, pourraient favoriser respectivement l’observance et la tolérance chez les patients traités . • d’un besoin médical partiellement couvert . mais au regard : • de l’absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations . • de l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité . • de la sélection d’une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L . la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie chez l’adulte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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