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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Levemir Flexpen 100 Unités/ml, Solution Injectable En Stylo Prérempli
Insuline détémirNovo Nordisk (Danemark)
Prix indicatif
42,03 €
5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 100 Unités
- Conditionnement
- 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable
- Titulaire AMM
- Novo Nordisk (Danemark)
- Code ATC
- A10AE05
- Code CIS
- 64529525
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable | 3400936511989 | 65 % | 42,03 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INSULINE DÉTÉMIR | 100 Unités | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
LEVEMIR FLEXPEN 100 Unités/mL, solution injectable en stylo prérempli
ATC référence MITM : A10AE05
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15145 · 20160921 · Important
Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
CT-14139 · 20150304 · Important
Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15145 · 20160921 · ASMR V
Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
CT-11896 · 20120620 · ASMR V
Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
CT-8018 · 20131218 · ASMR V
LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
CT-987 · 20050330 · ASMR III
La Commission a considéré que LEVEMIR partage l’Amélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins d’hypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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