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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kyleena 19,5 mg, Système De Diffusion Intra-Utérin
LévonorgestrelBayer Healthcare
Prix indicatif
90,02 €
1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- système de diffusion
- Dosage
- 19,50 mg
- Conditionnement
- 1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s)
- Titulaire AMM
- Bayer Healthcare
- Code CIS
- 63463104
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) thermoformée(s) polytéréphtalate (PET) de 1 dispositif(s) | 3400930094754 | 65 % | 90,02 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LÉVONORGESTREL | 19,50 mg | système de diffusion |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16479 · 20171213 · Important
Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16479 · 20171213 · ASMR V
Prenant en compte : • L’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, • Le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes, La Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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