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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kovaltry 3000 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Octocog alfaBayer Ag (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 3000 UI
- Conditionnement
- 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
- Titulaire AMM
- Bayer Ag (Allemagne)
- Code ATC
- B02BD02
- Code CIS
- 66206474
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse | 3400955016670 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | OCTOCOG ALFA | 3000 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15274 · 20161214 · Important
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15274 · 20161214 · ASMR V
Compte tenu : • des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, • et de l’absence d’étude comparative, la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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