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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kovaltry 1000 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Octocog alfaBayer Ag (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 1000 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
- Titulaire AMM
- Bayer Ag (Allemagne)
- Code ATC
- B02BD02
- Code CIS
- 64966902
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse | 3400955016632 | — | — |
| 1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse | 3400955027225 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | OCTOCOG ALFA | 1000 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16570 · 20171122 · Important
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
CT-15274 · 20161214 · Important
Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16570 · 20171122 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-15274 · 20161214 · ASMR V
Compte tenu : • des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles, • et de l’absence d’étude comparative, la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.