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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kevzara 200 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
SarilumabSanofi Winthrop Industrie
Prix indicatif
669,86 €
2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 200 mg
- Conditionnement
- 2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code ATC
- L04AC14
- Code CIS
- 69240179
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml | 3400930100615 | 65 % | 669,86 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SARILUMAB | 200 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16468 · 20180110 · Important
Le service médical rendu par KEVZARA est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16468 · 20180110 · ASMR V
Prenant en compte : • la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX, • l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable, • l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables, • les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab, la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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