Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kaldenn 4,32 - 5,28 Gbq, Générateur Radiopharmaceutique
Chlorure de strontium (82sr)Naogen Pharma
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- générateur radiopharmaceutique
- Dosage
- 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration
- Conditionnement
- générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr
- Titulaire AMM
- Naogen Pharma
- Code CIS
- 62017800
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr | 3400955098638 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORURE DE STRONTIUM (82SR) | 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration | générateur |
| FT | CHLORURE DE RUBIDIUM (82RB) | 740 - 2200 MBq | générateur |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20749 · 20240828 · Important
Le service médical rendu par KALDENN (chlorure de rubidium-82) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20749 · 20240828 · ASMR V
La Commission considère que KALDENN (chlorure de rubidium-82) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’autre spécialité à base de chlorure de rubidium-82 (CARDIOGEN-82) déjà inscrite dans la même indication (l’éluat du générateur (solution injectable de chlorure de rubidium-82 (82Rb)) est destiné à l’imagerie par Tomographie par Emission de Positons (TEP) du myocarde au repos et sous stress pharma-cologique, dans le but d’évaluer la perfusion régionale myocardique chez les adultes ayant une pathologie des artères coronaires connue ou suspectée).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.