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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Jorveza 0,5 mg, Comprimé Orodispersible
BudésonideFalk Pharma
Prix indicatif
322,08 €
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé orodispersible
- Dosage
- 0,5 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Falk Pharma
- Code CIS
- 63330335
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) | 3400930250518 | 65 % | 322,08 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BUDÉSONIDE | 0,5 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18757 · 20200909 · Important
Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l’oesophagite à éosinophiles chez l’adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP.
CT-18757 · 20200909 · Insuffisant
Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients répondeurs aux IPP, au regard des alternatives disponibles.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18757 · 20200909 · ASMR IV
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP, • du profil de tolérance satisfaisant, • du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d’AMM, et malgré : • l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (notamment l’absence d’impact démontré sur l’évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie), la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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