Jinarc 30 mg, Comprimé

Pages Commission de transparence

• CT-17491
• CT-14555

Avis SMR (extrait BDPM)

• CT-17491 · 20190710 · Insuffisant

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  Le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes les autres situations cliniques.

• CT-17491 · 20190710 · Modéré

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  Le service médical rendu par JINARC est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) avec une maladie rénale chronique (MRC) avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères suivants : • une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : • un volume rénal ajusté à la taille > 600 mL/m à l’IRM . = 630 mL/m à l’échographie, ou • une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie. et • des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, hémorragie intra-kystique, infection intra-kystique, hématurie macroscopique, hypertension artérielle avant 35 ans, complications urologiques avant 35 ans) ou • une perte significative du DFG d’au moins 3,5 mL/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

• CT-14555 · 20151202 · Modéré

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  Le service médical rendu par JINARC (tolvaptan) est modéré, uniquement chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec : • un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 et • une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : • un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie, ou • une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie. et • des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) ou • une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).

Avis ASMR (extrait BDPM)

• CT-17491 · 20190710 · ASMR IV

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  Dans la population proposée au remboursement (cf. population du SMR) prenant en compte : • les données initiales de l’étude TEMPO 3 :4, chez les patients de stade 1 à 3 de MRC, ayant démontré un volume rénal total significativement moins augmenté après 3 ans de traitement dans le groupe tolvaptan que dans le groupe placebo, avec une différence de -2,708% (IC95%= [-3,269. -2,147], p 25 mL/min/1,73 m2, une moindre dégradation du DFGe à 1 an avec JINARC qu’avec le placebo avec une différence de 1,271 mL/min/1,73 m2 (IC95%= [0,859. 1,684] p 25 mL/min/1,73 m2.

• CT-14555 · 20151202 · ASMR IV

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  JINARC apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c’est-à-dire avec : • un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 et • une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c’est-à-dire : • un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l’IRM . = 630 ml/m à l’échographie, ou • une longueur des reins > 16,7 cm à l’IRM . > 16,8 cm à l’échographie. et • des signes d’évolution rapide de la maladie tels que : • la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intra-kystique, hématurie macroscopique) ou • une perte significative du DFG d’au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).