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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Januvia 50 mg, Comprimé Pelliculé
Phosphate de sitagliptine monohydratéMerck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Prix indicatif
15,33 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
SS 30 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 64,25 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
- Code ATC
- A10BH01
- Code CIS
- 60595727
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) | 3400927887710 | 30 % | 15,33 € |
| 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400957071066 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ | 64,25 mg | comprimé |
| FT | SITAGLIPTINE | 50 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19183 · 20210721 · Insuffisant
Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie pour le dosage à 100 mg, o en bithérapie avec l’insuline.
CT-19183 · 20210721 · Modéré
Le service médical rendu par JANUVIA (sitagliptine) est : Modéré uniquement dans les indications : o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA 50 mg (sitagliptine), o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
CT-16580 · 20190320 · Commentaires
Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
CT-16580 · 20190320 · Faible
Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste faible en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste faible dans les 2 indications de l’AMM suivantes : o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, o en bithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
CT-16580 · 20190320 · Important
Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste important dans les 3 indications de l’AMM suivantes : o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg est important dans les indications en association avec la metformine : o en bithérapie orale en association à la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie orale en association à un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. o en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
CT-16580 · 20190320 · Insuffisant
Le service médical rendu par JANUVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes : o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Le service médical rendu par JANUVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19183 · 20210721 · ASMR V
JANUVIA (sitagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu
CT-14536 · 20150916 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-12239 · 20120919 · ASMR V
La Commission de la transparence considère que les spécialités JANUVIA, dosées à 25 mg et 50 mg de sitagliptine, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques avec insuffisance rénale en monothérapie et bithérapie en association à un sulfamide ou à l'insuline.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (14)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Sitagliptine Almus 50 mg | Almus France | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Arrow 50 mg | Arrow Generiques | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Bgr 50 mg | Biogaran | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Cristers 50 mg | Cristers | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Eg 50 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Evolugen 50 mg | Evolupharm | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Gnr 50 mg | Sandoz | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Hcs 50 mg | Hcs (Belgique) | 8,04 € | −48 % |
| Sitagliptine Sandoz 50 mg | Sandoz | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Teva 50 mg | Teva Sante | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Viatris 50 mg | Viatris Sante | 8,04 € | −48 % |
| Sitagliptine Viatris Sante 50 mg | Viatris Sante | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Zentiva K.S 50 mg | Zentiva France | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine Zydus 50 mg | Zydus France | 8,04 € | −48 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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