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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Janumet 50 mg/1000 mg, Comprimé Pelliculé
Phosphate de sitagliptine monohydratéMerck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Prix indicatif
15,33 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
SS 30 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 64,25 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
- Code ATC
- A10BD07
- Code CIS
- 66010671
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) | 3400930000915 | 30 % | 15,33 € |
| 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) | 3400957312114 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ | 64,25 mg | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 1000 mg | comprimé |
| FT | SITAGLIPTINE | 50 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19184 · 20210721 · Modéré
La Commission considère que le service médical rendu par JANUMET/VELMETIA (sitagliptine/metformine) est modéré dans les indications de l’AMM.
CT-14613 · 20150916 · Commentaires
Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes depuis l’arrêt de commercialisation en 2011 des thiazolidinediones en France.
CT-14613 · 20150916 · Important
Le service médical rendu par JANUMET 50 mg/1000 mg est important dans les indications : • chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine . • en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie . • en addition à l’insuline lorsqu’une dose stable d’insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
CT-13263 · 20150617 · Commentaires
Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
CT-13263 · 20150617 · Important
Le service médical rendu par JANUMET reste important dans les indications de l’AMM suivantes : 1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine 2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie 3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19184 · 20210721 · ASMR V
La Commission estime que JANUMET/VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
CT-14613 · 20150916 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-11968 · 20120718 · ASMR V
En trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine à doses stables, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie, JANUVIA et JANUMET n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients diabétiques de type 2.
CT-6403 · 20090429 · ASMR V
La spécialité JANUMET 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de sitagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (13)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Sitagliptine/Chlorhydrate De Metformine Mylan 50 mg/1000 mg | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | 8,62 € | −44 % |
| Velmetia 50 mg/1000 mg | Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas) | 15,33 € | — |
| Sitagliptine/Metformine Arrow Lab 50 mg/1000 mg | Arrow Generiques | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Bgr 50 mg/1000 mg | Biogaran | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Cristers 50 mg/1000 mg | Cristers | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Eg 50 mg/1000 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Evolugen 50 mg/1000 mg | Evolupharm | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Gnr 50 mg/1000 mg | Sandoz | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Sandoz 50 mg/1000 mg | Sandoz | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg | Teva Sante | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Viatris Sante 50 mg/1000 mg | Viatris Sante | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Zentiva K.S 50 mg/1000 mg | Zentiva France | 8,62 € | −44 % |
| Sitagliptine/Metformine Zydus 50 mg/1000 mg | Zydus France | 8,62 € | −44 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.