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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Irinotecan Sun 1,5 mg/ml, Solution Pour Perfusion
Chlorhydrate d'irinotécan trihydratéSun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour perfusion
- Dosage
- 1,5 mg
- Conditionnement
- 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml
- Titulaire AMM
- Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
- Code ATC
- L01CE02
- Code CIS
- 68644553
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml | 3400955072010 | — | — |
| 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml | 3400955072027 | — | — |
| 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml | 3400955072034 | — | — |
| 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml | 3400955072041 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ | 1,5 mg | solution |
| FT | IRINOTÉCAN | 1,3 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19511 · 20211006 · Important
Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes : • Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie. • Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile. o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan. o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique. o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19511 · 20211006 · ASMR V
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’irinotécan disponibles.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.