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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Irinotecan Accord 20 mg/ml, Solution à Diluer Pour Perfusion
Chlorhydrate d'irinotécan trihydratéAccord Healthcare France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre brun de 2 mL
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare France
- Code ATC
- L01CE02
- Code CIS
- 65484054
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre brun de 2 mL | 3400955042341 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre brun de 5 mL | 3400955042358 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre brun de 15 mL | 3400955042365 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre brun de 25 mL | 3400955042372 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml | 3400955072522 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ | 20 mg | solution |
| FT | IRINOTÉCAN | 17,33 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18625 · 20200513 · Important
Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion est important dans les indications : • Traitement des cancers colorectaux avancés : o en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, o en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. • Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) de type sauvage (non mutés). • Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5- fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. • Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
CT-16596 · 20171213 · Important
Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : • Traitement des cancers colorectaux avancés : • en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, • en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. • Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages) • Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. • Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18625 · 20200513 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté), solution à diluer pour perfusion, déjà inscrites.
CT-16596 · 20171213 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Irinotecan Arrow 20 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Irinotecan Hikma 20 mg/ml | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Irinotecan Kabi 20 mg/ml | Fresenius Kabi France | — | — |
| Irinotecan Medac 20 mg/ml | Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne) | — | — |
| Irinotecan Viatris 20 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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