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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Invokana 100 mg, Comprimé Pelliculé
Canagliflozine hémihydratéJanssen Cilag International Nv
Prix indicatif
38,29 €
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 102 mg
- Conditionnement
- 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code CIS
- 64292898
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) | 3400927672897 | 65 % | 38,29 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CANAGLIFLOZINE HÉMIHYDRATÉ | 102 mg | comprimé |
| FT | CANAGLIFLOZINE | 100 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18344 · 20201021 · Important
Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est important dans : • le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie en association au traitement standard, comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II) . • le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
CT-18344 · 20201021 · Insuffisant
Le service médical rendu par INVOKANA (canagliflozine) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles en monothérapie et en bithérapie en association avec l’insuline.
CT-13512 · 20141105 · Important
Le service médical rendu par INVOKANA est important en bithérapie en association à la metformine et en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide.
CT-13512 · 20141105 · Insuffisant
Le service médical rendu par INVOKANA est insuffisant en monothérapie et en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
CT-13512 · 20141105 · Modéré
Le service médical rendu par INVOKANA est modéré en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18344 · 20201021 · ASMR III
INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints de diabète de type 2, avec une maladie rénale chronique de stade 2 et 3 et une albuminurie, en association au traitement standard comprenant un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) ou un antagoniste du récepteur de l’angiotensine 2 (ARA II).
CT-18344 · 20201021 · ASMR IV
INVOKANA (canagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que l’empagliflozine et la dapagliflozine, dans la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
CT-13512 · 20141105 · ASMR V
Dans les indications en bithérapie en association à la metformine, et en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide ou en association à la metformine et l’insuline : Compte tenu de la démonstration de la non-infériorité de la canaglifozine par rapport aux comparateurs actifs, de l’absence de démonstration de sa supériorité par rapport à la sitagliptine pour le dosage de 100 mg notamment, et de l’absence de données de tolérance à long terme, la Commission considère que les spécialités INVOKANA n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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