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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Inspra 50 mg, Comprimé Pelliculé
ÉplérénoneViatris Up
Prix indicatif
29,94 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Viatris Up
- Code ATC
- C03DA04
- Code CIS
- 65681906
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 3400936657403 | 65 % | 29,94 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) | 3400939099460 | 65 % | 84,59 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) | 3400956616053 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉPLÉRÉNONE | 50 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14369 · 20150603 · Important
Le service médical rendu par INSPRA reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13459 · 20140528 · ASMR V
Compte tenu des résultats d’efficacité en termes de morbi-mortalité démontrée uniquement versus placebo dans l’étude EMPHASIS, de l’absence de données comparatives versus spironolactone, de l’absence de différentiation de la place des deux antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (spironolactone et éplérénone) dans la stratégie thérapeutique selon les recommandations en vigueur (ESC 2011 et 2012), des effets indésirables plus fréquemment observés en vie réelle avec l’éplérénone (notamment hyperkaliémies), la Commission considère qu’en complément des traitements standards incluant les bêtabloquants, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG = 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent , INSPRA n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge comprenant notamment la spironolactone (ALDACTONE et génériques).
CT-12759 · 20130918 · ASMR V
La Commission considère que chez les patients de la classe NYHA II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG = 30%), INSPRA n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge comprenant notamment la spironolactone (ALDACTONE et génériques).
CT-8474 · 20100721 · ASMR V
Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-7311 · 20091216 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (10)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Eplerenone Accord 50 mg | Accord Healthcare France | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Arrow 50 mg | Arrow Generiques | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Biogaran 50 mg | Biogaran | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Cristers 50 mg | Cristers | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Eg 50 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Krka 50 mg | Krka (Slovenie) | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Teva 50 mg | Teva Sante | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Viatris 50 mg | Viatris Sante | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Zentiva 50 mg | Zentiva France | 13,80 € | −54 % |
| Eplerenone Zydus 50 mg | Zydus France | 13,80 € | −54 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.