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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Inflectra 100 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
InfliximabPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code CIS
- 61467125
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958598043 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INFLIXIMAB | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19218 · 20210623 · Important
Le service médical rendu par INFLECTRA (infliximab) reste important dans le traitement de la maladie de Crohn chez l’adulte.
CT-15673 · 20161019 · Insuffisant
Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
CT-13697 · 20150121 · Important
Le service médical rendu par INFLECTRA est important dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde, • du rhumatisme psoriasique, • de la spondylarthrite ankylosante, • du psoriasis chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique grave en échec, c'est-à-dire non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, le méthotrexate et la ciclosporine. • de la maladie de Crohn de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent, • de la RCH de l'adulte, de l’enfant et l’adolescent.
CT-13697 · 20150121 · Insuffisant
Le service médical rendu par INFLECTRA est insuffisant dans le traitement du psoriasis pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19218 · 20210623 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent du 21 janvier 2015.
CT-13697 · 20150121 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, INFLECTRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, REMICADE (ASMR V, inexistante).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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