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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Infanrix Hexa, Poudre Et Suspension Pour Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin Diphtérique(D), Tétanique(T), Coquelucheux (Acellulaire, Multicomposé)(Ca), De l'Hépatite B (Adnr)(Hepb), Poliomyélitique(Inactivé)(P) Et De l'Haemophilus Influe
Polyoside haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétaniqueGlaxosmithkline Biologicals
Prix indicatif
32,05 €
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et suspension pour suspension injectable
- Dosage
- 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
- Titulaire AMM
- Glaxosmithkline Biologicals
- Code ATC
- J07CA09
- Code CIS
- 62966063
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) | 3400935495839 | 65 % | 32,05 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : ANATOXINE | 25 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE | 25 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE DE BORDETELLA PERTUSSIS : PERTACTINE | 8 microgrammes | suspension |
| SA | ANATOXINE DIPHTÉRIQUE | supérieur ou égal à 30 UI | suspension |
| SA | ANATOXINE TÉTANIQUE | supérieur ou égal à 40 UI | suspension |
| SA | ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT | 10 microgrammes | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ | 40 unités d'antigène D | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ | 8 unités d'antigène D | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ | 32 unités d'antigène D | suspension |
| SA | POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE | 10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
ATC référence MITM : J07CA09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16566 · 20180905 · Important
le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12614 · 20130626 · ASMR IV
Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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