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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ikervis 1 mg/ml, Collyre En éMulsion
CiclosporineSanten Oy
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- collyre en émulsion
- Dosage
- 1 mg
- Conditionnement
- 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL
- Titulaire AMM
- Santen Oy
- Code CIS
- 65881230
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL | 3400930010648 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CICLOSPORINE | 1 mg | collyre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19723 · 20220831 · Insuffisant
Le service médical rendu par IKERVIS (ciclosporine) est insuffisant dans l’indication de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alterna-tives disponibles.
CT-16860 · 20181107 · Insuffisant
le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.
CT-16232 · 20171109 · Insuffisant
Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.
CT-14365 · 20150923 · Faible
Malgré un besoin thérapeutique important et compte tenu du manque de données cliniques méthodologiquement recevables et des incertitudes sur la tolérance, en particulier en raison de la présence de chlorure de cetalkonium dans le collyre, le service médical rendu par IKERVIS 1 mg/ml est faible dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s'améliore pas malgré l'instillation de substituts lacrymaux.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14365 · 20150923 · ASMR V
IKERVIS 1 mg/ml n’apporte pas d’une amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des kératites sévères de l’adulte présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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