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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Hulio 40 mg/0,8 ml, Solution Injectable
AdalimumabBiosimilar Collaborations Ireland (Irlande)
Prix indicatif
419,38 €
2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 40 mg
- Conditionnement
- 2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple)
- Titulaire AMM
- Biosimilar Collaborations Ireland (Irlande)
- Code CIS
- 63895021
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple) | 3400930157428 | 65 % | 419,38 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ADALIMUMAB | 40 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17415 · 20181121 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : • de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : • du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, • de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
CT-17415 · 20181121 · Insuffisant
Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans le traitement : • du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, • des autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse de l’enfant et l’adolescent.
CT-17415 · 20181121 · Modéré
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans un périmètre restreint : • en association au méthotrexate, dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17415 · 20181121 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, HULIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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