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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Gestodene/Ethinylestradiol Biogaran 75 Microgrammes/30 Microgrammes, Comprimé Enrobé
ÉthinylestradiolBiogaran
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé enrobé
- Dosage
- 0,03 mg
- Conditionnement
- 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Biogaran
- Code CIS
- 65745006
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) | 3400937464673 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GESTODÈNE | 0,075 mg | comprimé |
| SA | ÉTHINYLESTRADIOL | 0,03 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-12295 · 20120919 · Insuffisant
En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-8021 · 20100407 · Important
La Commission a conclu à un service médical rendu important et a situé les contraceptifs oraux de 3ème génération en traitement de seconde intention.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-8021 · 20100407 · ASMR V
Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les contraceptifs oraux de 3ème génération n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (6)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Minulet | Pfizer Holding France | — | — |
| Carlin 75 Microgrammes/30 Microgrammes | Effik | — | — |
| Gestodene/Ethinylestradiol Eg 75 Microgrammes/30 Microgrammes | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | — | — |
| Gestodene/Ethinylestradiol Eg Labo 75 Microgrammes/ 30 Microgrammes | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | — | — |
| Gestodene/Ethinylestradiol Teva 75 Microgrammes /30 Microgrammes | Teva Sante | — | — |
| Gestodene/Ethinylestradiol Viatris 75 Microgrammes/30 Microgrammes | Exeltis Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.