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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Genotonorm Miniquick 0,8 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
SomatropinePfizer Holding France
Prix indicatif
129,65 €
7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidoses
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 0,80 mg
- Conditionnement
- 7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidoses
- Titulaire AMM
- Pfizer Holding France
- Code ATC
- H01AC01
- Code CIS
- 65063557
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 7 cartouches bicompartimentées en verre dans seringues unidoses | 3400934384585 | 100 % | 129,65 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SOMATROPINE | 0,80 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
ATC référence MITM : H01AC01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20668 · 20240410 · Modéré
Le service médical rendu par GENOTONORM (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
CT-17313 · 20190918 · Modéré
Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez l’adulte ayant un déficit en hormone de croissance.
CT-14163 · 20150722 · Faible
Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
CT-14163 · 20150722 · Important
Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans : • le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, • le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique, • le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique, • le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
CT-14163 · 20150722 · Modéré
Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-5437 · 20111207 · ASMR V
GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
CT-5437 · 20111207 · ASMR IV
GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.