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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fulvestrant Mylan 250 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
FulvestrantMylan Pharmaceuticals (Irlande)
Prix indicatif
92,89 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 250 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s)
- Titulaire AMM
- Mylan Pharmaceuticals (Irlande)
- Code ATC
- L02BA03
- Code CIS
- 69289895
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec aiguille(s) sécurisée(s) | 3400930140734 | 100 % | 92,89 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FULVESTRANT | 250 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
FULVESTRANT MYLAN 250 mg, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : L02BA03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18639 · 20200422 · Important
Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est important : • en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, non précédemment traitées par une hormonothérapie . - en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez les femmes ménopausées ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie, (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces), en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
CT-18639 · 20200422 · Insuffisant
Le service médical rendu par FULVESTRANT MYLAN 250 mg est insuffisant en association au palbociclib pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs hormonaux (RH), négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) chez les femmes non ménopausées et/ou en cas d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18639 · 20200422 · ASMR V
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence : • en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+ chez les femmes ménopausées non précédemment traitées par une hormonothérapie . • en association au palbociclib dans le traitement du cancer du sein cancer du sein localement avancé ou métastatique, HR+/HER2-, chez les femmes ménopausées ayant été antérieurement traitées par hormonothérapie et en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (9)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Faslodex 250 mg | Astrazeneca Ab | 184,67 € | — |
| Fulvestrant Accord 250 mg | Accord Healthcare France | 184,67 € | — |
| Fulvestrant Arrow 250 mg | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | 92,89 € | — |
| Fulvestrant Biogaran 250 mg | Biogaran | 92,88 € | — |
| Fulvestrant Eg 250 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 92,89 € | — |
| Fulvestrant Hikma 250 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | 92,89 € | — |
| Fulvestrant Sandoz 250 mg | Sandoz | 92,24 € | −1 % |
| Fulvestrant Teva 250 mg | Teva Sante | 184,67 € | — |
| Fulvestrant Zentiva 250 mg | Zentiva France | 92,89 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.