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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fulphila 6 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
PegfilgrastimBiosimilar Collaborations Ireland (Irlande)
Prix indicatif
389,53 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 6 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille
- Titulaire AMM
- Biosimilar Collaborations Ireland (Irlande)
- Code ATC
- L03AA13
- Code CIS
- 60457929
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l'aiguille | 3400930163245 | 100 % | 389,53 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S) | 3400949501571 | 100 % | 371,01 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PEGFILGRASTIM | 6 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17884 · 20190904 · Important
Le service médical rendu par FULPHILA est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17884 · 20190904 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, FULPHILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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