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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fludarabine Accord 25 mg/ml, Solution à Diluer Pour Solution Injectable/Pour Perfusion
Phosphate de fludarabineAccord Healthcare France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 25 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 2 ml
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare France
- Code ATC
- L01BB05
- Code CIS
- 64281631
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 2 ml | 3400930132654 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE DE FLUDARABINE | 25 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
FLUDARABINE ACCORD 25 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion
ATC référence MITM : L01BB05
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17026 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17026 · 20180725 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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