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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Firmagon 80 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Dégarélix (acétate de)Ferring Pharmaceuticals (Danemark)
Prix indicatif
87,19 €
1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 4,2 ml + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Conditionnement
- 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 4,2 ml + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille
- Titulaire AMM
- Ferring Pharmaceuticals (Danemark)
- Code ATC
- L02BX02
- Code CIS
- 63329030
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 4,2 ml + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille | 3400939432687 | 100 % | 87,19 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DÉGARÉLIX (ACÉTATE DE) | — | poudre |
| FT | DÉGARÉLIX | 80 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19673 · 20220420 · Important
Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie.
CT-19673 · 20220420 · Important
Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) est important dans le traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.
CT-18045 · 20210217 · Important
Le service médical rendu par FIRMAGON (dégarélix) reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-13811 · 20150204 · Important
Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19673 · 20220420 · ASMR V
FIRMAGON (dégarélix) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer de la prostate hormonodépendant localisé à haut risque ou localement avancé, en néoadjuvant à une radiothérapie ou en association avec la radiothérapie.
CT-18045 · 20210217 · ASMR V
Les nouvelles données présentées fondées principalement sur des analyses poolées exploratoires et sur des études observationnelles de tolérance ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON (dégarélix) par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant au stade avancé.
CT-13811 · 20150204 · ASMR V
Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
CT-6725 · 20090923 · ASMR V
Dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement, FIRMAGON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (1)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Degarelix Accord 80 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 45,92 € | −47 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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