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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Firazyr 30 mg, Solution Injectable En Seringue Pré-Remplie
Acétate d'icatibantTakeda Pharmaceuticals International (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)
- Titulaire AMM
- Takeda Pharmaceuticals International (Irlande)
- Code CIS
- 61680479
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s) | 3400938736809 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ACÉTATE D'ICATIBANT | — | solution |
| FT | ICATIBANT | 30 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16955 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.
CT-16902 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».
CT-11761 · 20120104 · Important
Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
CT-5904 · 20081029 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16955 · 20180725 · ASMR III
la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.
CT-16902 · 20180725 · ASMR V
la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
CT-5904 · 20081029 · ASMR IV
FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (6)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Icatibant Accord 30 mg | Accord Healthcare (Espagne) | — | — |
| Icatibant Fresenius 30 mg | Fresenius Kabi France | — | — |
| Icatibant Hikma 30 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Icatibant Piramal 30 mg | Piramal Critical Care (Pays-Bas) | — | — |
| Icatibant Viatris 30 mg | Viatris Sante | — | — |
| Icatibant Zentiva 30 mg | Zentiva France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.