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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fibrogammin 62,5 Ul/ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable/Perfusion
Facteur xiii de coagulation humainCsl Behring (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 62,5 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 4 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
- Titulaire AMM
- Csl Behring (Allemagne)
- Code ATC
- B02BD07
- Code CIS
- 66885235
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 4 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration | 3400957541699 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 20 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration | 3400957541750 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN | 62,5 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
FIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
ATC référence MITM : B02BD07
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-7418 · 20100310 · Important
Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-7418 · 20100310 · ASMR I
En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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