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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Exacyl 0,5 g/5 ml I.V., Solution Injectable
Tranexamique (acide)Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
Prix indicatif
7,39 €
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 0,5 g
- Conditionnement
- 5 ampoule(s) en verre de 5 ml
- Titulaire AMM
- Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
- Code ATC
- B02AA02
- Code CIS
- 62330898
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 ampoule(s) en verre de 5 ml | 3400931157618 | 65 % | 7,39 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TRANEXAMIQUE (ACIDE) | 0,5 g | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19201 · 20210630 · Important
Le service médical rendu par EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable est important dans le traitement et la prévention des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an dans les affections d’origine obstétricales.
CT-12342 · 20130612 · Important
Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
CT-12342 · 20130612 · Modéré
Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19201 · 20210630 · ASMR V
La Commission considère qu’EXACYL (acide tranexamique) 0,5 g/5 mL IV, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d’une intervention chirurgicale gynécologique, thoracique abdominale et autres interventions chirurgicales majeures telles qu'une chirurgie cardiovasculaire. La Commission de Transparence considère qu’EXACYL (acide tranexamique) 0,5g/5mL IV, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir d'un an lors d’affections d’origine obstétricale.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (4)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Acide Tranexamique Accord 0 | Accord Healthcare France | 3,39 € | −54 % |
| Acide Tranexamique Aguettant 0 | Aguettant | — | — |
| Acide Tranexamique Arrow 0 | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | 3,39 € | −54 % |
| Acide Tranexamique Viatris 0 | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.