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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Evicel, Solution Pour Colle
Concentré de protéines coagulablesOmrix Biopharmaceuticals (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution et solution pour colle
- Dosage
- 50 - 90 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml
- Titulaire AMM
- Omrix Biopharmaceuticals (Belgique)
- Code CIS
- 63665312
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml | 3400957546373 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml | 3400957546434 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml | 3400957546663 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES | 50 - 90 mg | solution 1 |
| SA | THROMBINE HUMAINE | 800 - 1200 UI | solution 2 |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13403 · 20141001 · Insuffisant
Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire.
CT-6940 · 20091104 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-6940 · 20091104 · ASMR V
EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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