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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Estrotep 500 Mbq/ml, Solution Injectable
Fluoroestradiol (18f)Ge Healthcare
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 500 MBq à la date et à l'heure de calibration
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Ge Healthcare
- Code ATC
- V09IX11
- Code CIS
- 64307631
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955024309 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FLUOROESTRADIOL (18F) | 500 MBq à la date et à l'heure de calibration | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18010 · 20200218 · Faible
Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est faible chez les patients ayant un cancer du sein initialement RE+, métastatique, en rechute précoce après un traitement par hormonothérapie, lorsque la biopsie est jugée impossible et qu’il existe une ligne d’hormonothérapie envisageable.
CT-18010 · 20200218 · Insuffisant
Le service médical rendu par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) est insuffisant dans les autres situations cliniques pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-15641 · 20170705 · Insuffisant
Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18010 · 20200218 · ASMR V
Prenant en compte : les données issues d’une métaanalyse et une analyse groupée versus immunohistochimie qui, bien que peu robustes, suggèrent des performances diagnostiques acceptables (sensibilité, comprise entre 76 et 86 %, et de spécificité entre 80 et 100 %). des résultats hétérogènes et incertains sur la prédiction de la réponse avec une VPP comprise entre 52 et 95 % et une VPN comprise entre 73 et 77,6 %, dans une étude de phase II déjà évaluée ainsi que dans une étude de cohorte nouvellement déposée, l’absence de donnée à ce jour documentant les conséquences cliniques de prise en charge du patient suite au diagnostic par ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol), l’inter-Commission considère que la TEP avec ESTROTEP (18F-Fluoroestradiol) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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