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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Eskesia 25 mg/ml, Solution Injectable/Pour Perfusion
Chlorhydrate d'eskétamineInternational Drug Development
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 28, 83 mg
- Conditionnement
- 10 ampoule(s) en verre de 2 ml
- Titulaire AMM
- International Drug Development
- Code ATC
- N01AX14
- Code CIS
- 60811559
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 ampoule(s) en verre de 2 ml | 3400955073789 | — | — |
| 10 ampoule(s) en verre de 10 ml | 3400955073796 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE | 28, 83 mg | solution |
| FT | ESKÉTAMINE | 25 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20110 · 20230405 · Faible
Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est faible dans l’indication « adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale » uniquement en supplémentation analgésique et chez les patients adultes.
CT-20110 · 20230405 · Insuffisant
Le service médical rendu par ESKESIA (eskétamine) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pé-diatriques et dans les autres situations cliniques de l’utilisation d’un adjuvant en anesthésie régionale ou locale chez les patients adultes.
CT-18966 · 20210721 · Important
Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est important dans : • l’induction et le maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques, • l’indication d’anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) en médecine d'urgence, • le contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle (intubation).
CT-18966 · 20210721 · Insuffisant
Le service médical rendu par ESKETAMINE IDD (eskétamine) est insuffisant dans le traitement adjuvant d’une anesthésie locale ou régionale, pour une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20110 · 20230405 · ASMR V
Compte tenu : • de l’absence de données robustes permettant de démontrer un avantage de l’eskétamine en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport aux alternatives disponibles . ces données étant issues d’études monocentriques, de faible effectif, avec une absence de distinction du critère de jugement principal pour les études Suppa et al. et Mendola et al. et avec l’absence de méthode de gestion de l’inflation du risque a, les résultats sont purement exploratoires . • du fait que le besoin médical est couvert par ces alternatives . la Commission considère que ESKESIA (eskétamine) 5 et 25 mg/ml, solution injectable pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en tant qu’adjuvant d’une anesthésie régionale ou locale en supplémentation analgésique chez les patients adultes.
CT-18966 · 20210721 · ASMR V
La Commission de la Transparence considère que ESKETAMINE IDD (eskétamine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique (qui comprend la kétamine) : • de l’induction et du maintien de l'anesthésie générale, comme seul anesthésique ou en association avec des hypnotiques. • en anesthésie et soulagement de la douleur en médecine d'urgence. • du contrôle de la douleur liée à la respiration artificielle.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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