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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Eqwilate 1000 UI Fvw / 1000 UI Fviii, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Facteur viii de coagulation humainOctapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 1000 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue je
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code ATC
- B02BD06
- Code CIS
- 67853742
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées | 3400955045069 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN | 1000 UI | poudre |
| SA | FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN | 1000 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
ATC référence MITM : B02BD06
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16745 · 20180711 · Important
Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.
CT-16745 · 20180711 · Insuffisant
Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16745 · 20180711 · ASMR V
Prenant en compte : • les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand • l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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