Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Epirubicine Hikma 2 mg/ml, Solution Intravésicale/Solution Injectable
Chlorhydrate d'épirubicineHikma Farmaceutica (Portugal)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution ou injectable
- Dosage
- 2 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 100 mL
- Titulaire AMM
- Hikma Farmaceutica (Portugal)
- Code CIS
- 60042349
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 100 mL | 3400955072164 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'ÉPIRUBICINE | 2 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18577 · 20200422 · Commentaires
Dans l’indication d’EPIRUBICINE HIKMA (epirubicine) : « prophylaxie de la récurrence de carcinome superficiel de la vessie après résection transuréthrale », en l’absence de donnée fournie et d’évaluation pour la spécialité princeps disponible en France (FARMORUBICINE 2 mg/ml, solution pour perfusion), la Commission ne peut se prononcer sur cette indication.
CT-18577 · 20200422 · Important
Dans les deux indications ayant été évaluées par la Commission pour la spécialité disponible en France (FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion), à savoir : • Le carcinome du sein, • Le carcinome de l'estomac la Commission considère que le service médical rendu par EPIRUBICINE HIKMA 2 mg/ml, solution intravésicale /solution injectable est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18577 · 20200422 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d’epirubicine dont la spécialité FARMORUBICINE 2 mg/ml déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.