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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Elonva 100 Microgrammes, Solution Injectable
Corifollitropine alfaOrganon (Hollande)
Prix indicatif
406,93 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 100 µg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
- Titulaire AMM
- Organon (Hollande)
- Code CIS
- 66844562
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml | 3400937459013 | 100 % | 406,93 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CORIFOLLITROPINE ALFA | 100 µg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20012 · 20230118 · Important
Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
CT-8390 · 20100922 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la population correspondant à celle des essais cliniques c'est-à-dire à l'exclusion des patientes à risque d'hyperstimulation ovarienne : antécédents d'hyper-réponse ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, syndrome des ovaires polykystiques, compte de follicules antraux > 20.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20012 · 20230118 · ASMR V
Compte tenu : • du caractère non comparatif de l’unique étude disponible portant sur un effectif de 17 patients atteints d’HHC ou d’HHA, il n’est pas possible de quantifier le bénéfice clinique de l'association de la corifollitropine alfa et de l'hCG dans l’HH de l’adolescent âgé de plus de 14 ans par rap-port aux alternatives thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM, • de l’impossibilité de déterminer la quantité d’effet d’ELONVA (corifollitropine alfa) dans l’HHC d’une part et dans l’HHA d’autre part. Or, ces 2 maladies diffèrent dans la profondeur du déficit hormonal, • des modalités d’administration d’ELONVA (corifollitropine alfa) avec un schéma posologique d’une injection toutes les 2 semaines, ce qui présente un intérêt visant à favoriser l’observance chez l’adolescent, • du profil de tolérance d’ELONVA (corifollitropine alfa), utilisé en association avec l’hCG, qui apparait favorable, la Commission considère qu’ELONVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs clinique-ment pertinents.
CT-8390 · 20100922 · ASMR V
ELONVA® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres gonadotrophines indiquées en stimulation de la croissance folliculaire multiple, dont PUREGON, comparateur des études cliniques.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.