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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Elmiron 100 mg, Gélule
Pentosane polysulfate sodiqueBene - Arzneimittel (Allemagne)
Prix indicatif
515,44 €
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Bene - Arzneimittel (Allemagne)
- Code CIS
- 60027685
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) | 3400930098639 | 15 % | 515,44 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PENTOSANE POLYSULFATE SODIQUE | 100 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16342 · 20180131 · Faible
Le service médical rendu par ELMIRON 100 mg, gélule est faible dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16342 · 20180131 · ASMR V
Compte-tenu : • du faible niveau de preuve des études d’efficacité versus placebo, • de leur durée limitée comprise entre 3 et 6 mois de traitement mais permettant d’identifier les patients qui bénéficieront du traitement, • d’une quantité d’effet au mieux modeste en termes d’amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients • et de l’absence de donnée établissant clairement un effet sur les symptômes, ELMIRON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de la vessie douloureuse caractérisé par des glomérulations ou bien des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérées à fortes, de miction impérieuse et de miction fréquente.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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