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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Efluelda, Suspension Injectable En Seringue Préremplie.Vaccin Grippal Trivalent (Inactivé, à Virion Fragmenté), 60 Microgrammes Ha/Souche
Virus de la grippe inactivé, fragmenté, a/croatia/10136rv/2023 (h3n2)-souche analogue (a/croatia/10136rv/2023, x-425a)Sanofi Winthrop Industrie
Prix indicatif
23,97 €
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- 60 microgrammes d'hémagglutinine
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code CIS
- 62048742
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille | 3400930305010 | 65 % | 23,97 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) | 60 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2)-SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA/10136RV/2023, X-425A) | 60 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/MICHIGAN/01/2021, TYPE SAUVAGE) | 60 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20964 · 20250514 · Important
Le service médical rendu par EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20964 · 20250514 · ASMR IV
Compte tenu : • des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents haute dose suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein d’une même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma d’étude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population d’étude), • d’une taille d’effet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de l’ordre de 15% concernant la diminution de cas de grippe confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences d’effets absolus très faibles, • de l’absence d’impact supplémentaire démontré sur la réduction des décès, • de l’absence de démonstration suffisante (en matière de taille d’effet) d’une différence avec le vaccin adjuvanté FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant), • de l’intérêt supposé d’un vaccin antigrippal trivalent haute dose du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus, la Commission considère que EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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