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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ebglyss 250 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
LébrikizumabAlmirall (Espagne)
Prix indicatif
592,09 €
1 seringue préremplie en verre de 2 mL
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 250 mg
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie en verre de 2 mL
- Titulaire AMM
- Almirall (Espagne)
- Code CIS
- 63696560
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 2 mL | 3400930283059 | 65 % | 592,09 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LÉBRIKIZUMAB | 250 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20978 · 20240904 · Important
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est important : • uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, • chez l’adolescent à partir de 12 ans.
CT-20978 · 20240904 · Insuffisant
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli (boîte de 2), est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
CT-20755 · 20240529 · Important
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est important : • uniquement dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, • dans l’indication de l’AMM chez l’adolescent à partir de 12 ans (poids = 40 kg)
CT-20755 · 20240529 · Insuffisant
Le service médical rendu par EBGLYSS 125 mg/ml (lébrikizumab), solution injectable en seringue ou stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations couvertes par l’AMM chez l’adulte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20978 · 20240904 · ASMR V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-20755 · 20240529 · ASMR V
Chez l’adulte, dans le périmètre de remboursement retenu par la Commission (en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine) : EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique, en cas d’échec, d’intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine, celle-ci comportant d’autres anti-interleukines (dupilumab, tralokinumab) et des anti-JAK (baricitinib, upadacitinib et abrocitinib). Chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus : EBGLYSS (lébrikizumab) 125 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adolescent âgé de 12 ans et plus (poids = 40 kg) qui nécessite un traitement systémique, celle-ci comportant deux anti-interleukines (dupilumab et tralokinumab) et un anti-JAK (upadacitinib).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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