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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Dysport 500 Unites Speywood, Poudre Pour Solution Injectable
Toxine botulinique type aIpsen Pharma
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable
- Dosage
- 500 U Speywood
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Ipsen Pharma
- Code CIS
- 60242321
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400955810599 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TOXINE BOTULINIQUE TYPE A | 500 U Speywood | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20144 · 20230510 · Important
Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de l’adulte, le spasme hémifacial de l’adulte et le torticolis spasmodique de l’adulte.
CT-19910 · 20221123 · Important
Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques.
CT-18522 · 20200916 · Important
Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.
CT-12379 · 20121107 · Important
La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
CT-2918 · 20060906 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur . Déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19910 · 20221123 · ASMR V
Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que DYSPORT (toxine botulinique de type A) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BOTOX (toxine botulinique de type A) dans le traitement de l'incontinence urinaire non contrôlée par un traite-ment anticholinergique chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre.
CT-18522 · 20200916 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration d’un effet-dose de DYSPORT sur la réduction du tonus musculaire à 6 semaines de l’injection intramusculaire chez des patients âgés de 2 à 17 ans atteints de paralysie cérébrale, pris en charge par kinésithérapie ou par ergothérapie pour la plupart . • de l’absence de démonstration d’efficacité en termes d’amélioration fonctionnelle et de qualité de vie de ces patients, critères de jugement pertinents . • du risque d’effets indésirables liés à la diffusion de la toxine à distance du site d’injection et des incertitudes sur le degré de récupération morphologique et fonctionnelle du muscle squelettique à plus long terme . • de l’absence de comparaison à la spécialité BOTOX . la Commission considère que DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans.
CT-12379 · 20121107 · ASMR V
Sur la base des données disponibles, DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
CT-2918 · 20060906 · ASMR V
Les données disponibles ne permettent pas de situer et d'estimer l'avantage d'un traitement par DYSPORT dans le cadre de la prise en charge thérapeutique actuelle de ces affections. Par conséquent, La Commission de la Transparence estime que la spécialité DYSPORT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique local de la spasticité du membre supérieur et/ou inférieur, ni dans le traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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