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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Duoresp Spiromax 320 Microgrammes/9 Microgrammes, Poudre Pour Inhalation
BudésonideTeva Pharma (Pays-Bas)
Prix indicatif
26,25 €
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour inhalation
- Dosage
- 320 microgrammes
- Conditionnement
- 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
- Titulaire AMM
- Teva Pharma (Pays-Bas)
- Code ATC
- R03AK07
- Code CIS
- 61331495
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s) | 3400927875533 | 65 % | 26,25 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BUDÉSONIDE | 320 microgrammes | poudre |
| SA | FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ | 9 microgrammes | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
DUORESP SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
ATC référence MITM : R03AK07
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19736 · 20220323 · Important
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX (budésonide, fumarate de formotérol dihydraté) est important dans le traitement continu de l’asthme lorsque l’administration d’une association corticoïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action est justifiée chez les adolescents âgés de 12 ans et plus.
CT-14032 · 20150304 · Important
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : • chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » . ou • chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action.
CT-14032 · 20150304 · Modéré
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19736 · 20220323 · ASMR V
Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence.
CT-14032 · 20150304 · ASMR V
DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYMBICORT TURBUHALER dans la prise en charge de l’asthme persistant et de la BPCO sévère chez l’adulte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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