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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Depo Provera 150 mg/3 ml, Suspension Injectable (Intramusculaire Profonde)
Acétate de médroxyprogestéronePfizer Holding France
Prix indicatif
2,56 €
1 flacon(s) de 3 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- 150 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) de 3 ml
- Titulaire AMM
- Pfizer Holding France
- Code ATC
- G03AC06
- Code CIS
- 62429736
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) de 3 ml | 3400932386994 | 65 % | 2,56 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ACÉTATE DE MÉDROXYPROGESTÉRONE | 150 mg | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde)
ATC référence MITM : G03AC06
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21269 · 20251217 · Important
Le service médical rendu par DEPO PROVERA 150 mg/3 ml (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), est important dans l’indication de l’AMM.
CT-13446 · 20150603 · Important
Le service médical rendu par DEPO PROVERA reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21269 · 20251217 · ASMR V
Compte tenu : • de l’efficacité bien établie de la contraception injectable à base du progestatif acétate de médroxyprogestérone, • du profil de tolérance de l’acétate de médroxyprogestérone avec un sur-risque identifié de méningiome, dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien, associé à l’utilisation prolongée de ce contraceptif avec un OR = 5,55 [2,27-13,56] et un sur-risque augmenté en cas d’usage prolongé (OR de 5,62 [2,19-14,42]), • de l’augmentation significative du risque relatif de méningiome avec l'utilisation d’acétate de médroxyprogestérone à haute dose, les risques absolus étant très faibles, • de l’encadrement de la prescription et de la délivrance, de la surveillance nécessaire avec la réalisation d’examen par imagerie cérébrale (IRM) dans certaines situations, en lien avec le risque de méningiome, la Commission considère que DEPO PROVERA 150 mg / 3 mL (acétate de médroxyprogestérone), suspension injectable (intramusculaire profonde), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique contraceptive actuelle de dernier recours.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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