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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cystadrops 3,8 mg/ml, Collyre En Solution
Chlorhydrate de mercaptamineRecordati Rare Diseases
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- collyre en solution
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes
- Titulaire AMM
- Recordati Rare Diseases
- Code ATC
- S01XA21
- Code CIS
- 65839815
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml avec compte-gouttes | 3400930081525 | 65 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE MERCAPTAMINE | — | collyre |
| FT | MERCAPTAMINE | 3,8 mg | collyre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16900 · 20180418 · Important
Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
CT-16045 · 20171213 · Important
Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16900 · 20180418 · ASMR IV
Au même titre que pour l’inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.
CT-16045 · 20171213 · ASMR IV
Prenant en compte: la supériorité démontrée de CYSTADROPS (cystéamine à 0,55 %) versus une préparation hospitalière de chlorhydrate de cystéamine à 0,10 % avec une quantité d’effet supplémentaire modérée sur un critère de substitution dans une étude en ouvert, l’absence de donnée comparative de morbidité oculaire à long terme dans une maladie chronique, l’absence de démonstration robuste d’impact sur la qualité de vie, la réponse partielle apportée par ce collyre au besoin médical identifié, dans un contexte d’arrêt de production de la préparation hospitalière, la Commission considère que CYSTADROPS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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