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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cuvitru 200 mg/ml, Solution Injectable Par Voie Sous-Cutanée
Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)Baxalta Innovations (Autriche)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 200 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 5 mL
- Titulaire AMM
- Baxalta Innovations (Autriche)
- Code ATC
- J06BA01
- Code CIS
- 63172629
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 5 mL | 3400955052432 | — | — |
| 1 flacon en verre de 10 mL | 3400955052449 | — | — |
| 1 flacon en verre de 20 mL | 3400955052456 | — | — |
| 1 flacon en verre de 40 mL | 3400955052463 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400955067290 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) | 200 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19974 · 20221207 · Important
Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.
CT-16949 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19974 · 20221207 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-16949 · 20180725 · ASMR V
La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.