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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Cuvitru 200 mg/ml, Solution Injectable Par Voie Sous-Cutanée

Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)Baxalta Innovations (Autriche)

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
solution injectable
Dosage
200 mg
Conditionnement
1 flacon en verre de 5 mL
Titulaire AMM
Baxalta Innovations (Autriche)
Code ATC
J06BA01
Code CIS
63172629
Nom commercial (BDPM)CUVITRU 200 mg/ml

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
1 flacon en verre de 5 mL3400955052432
1 flacon en verre de 10 mL3400955052449
1 flacon en verre de 20 mL3400955052456
1 flacon en verre de 40 mL3400955052463
1 flacon(s) en verre de 50 ml3400955067290

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAIMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE)200 mgsolution

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

ATC référence MITM : J06BA01

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-19974 · 20221207 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par CUVITRU 200 mg/mL (immunoglobuline humaine normale) est important dans les indications de l’AMM.

  • CT-16949 · 20180725 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-19974 · 20221207 · ASMR V

    Page HAS associée

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • CT-16949 · 20180725 · ASMR V

    Page HAS associée

    La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.