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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Crestor 10 mg, Comprimé Pelliculé
Rosuvastatine calciqueLaboratoires Grunenthal
Prix indicatif
6,34 €
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Conditionnement
- plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Laboratoires Grunenthal
- Code ATC
- C10AA07
- Code CIS
- 68479386
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) | 3400939169460 | 65 % | 6,34 € |
| plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) | 3400939169699 | 65 % | 18,90 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ROSUVASTATINE CALCIQUE | — | comprimé |
| FT | ROSUVASTATINE | 10 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17446 · 20190220 · Important
Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans : • le traitement des adultes avec : - hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante, - hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. • le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante, • la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
CT-17446 · 20190220 · Insuffisant
Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies non familiales ou dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante.
CT-17445 · 20190220 · Important
Le service médical rendu par CRESTOR est important dans : • le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante, • le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
CT-17445 · 20190220 · Insuffisant
Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17445 · 20190220 · ASMR V
CRESTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote chez les enfants âgés de 6 à 9 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis. CRESTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hypercholestérolémie familiale homozygote chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans. La stratégie thérapeutique comprend les comparateurs mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis.
CT-13711 · 20140723 · ASMR V
Les spécialités CRESTOR 5, 10 et 20 mg en boîte de 60 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites (CRESTOR 5 mg, 10 mg et 20 mg en comprimés pelliculés en boites de 30, 50 et 90).
CT-8369 · 20101006 · ASMR V
La Commission de la Transparence considère que CRESTOR n'apporte pas d'amélioration su service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire.
CT-8367 · 20101006 · ASMR V
Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'efficacité de CRESTOR repose sur les résultats de l'étude PLUTO. Compte tenu de la méthodologie de cette étude (faible effectif, courte durée de suivi, inclusion de patients en majorité pubères, exclusion des patients intolérants aux statines) et de l'absence de données relatives à l'impact potentiel du traitement sur la croissance et la maturité sexuelle des patients, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la pravastatine.
CT-6518 · 20090401 · ASMR V
Complément de gamme, absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-5927 · 20090401 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes, en l'absence de nouvelles données disponibles, CRESTOR conserve l'ASMR attribuée dans son avis du 12 et 26 novembre 2003.
CT-5927 · 20090401 · ASMR V
Dans les hypercholestérolémies pures ou les dyslipidémies mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines.
CT-71 · 20031126 · ASMR V
Dans les hypercholestérolémies pures et mixtes, CRESTOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres statines.
CT-71 · 20031126 · ASMR III
Dans l'hypercholestérolémie familiale homozygote, CRESTOR apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux autres statines.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (14)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Rosuvastatine Accord 10 mg | Accord Healthcare France | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Almus 10 mg | Almus France | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Arrow 10 mg | Arrow Generiques | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Bgr 10 mg | Biogaran | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Cristers 10 mg | Cristers | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Eg 10 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Evolugen 10 mg | Evolupharm | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Evolugen Pharma 10 mg | Evolupharm | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Krka 10 mg | Krka (Slovenie) | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Sandoz 10 mg | Sandoz | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Teva 10 mg | Teva Sante | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Viatris 10 mg | Viatris Sante | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Zentiva 10 mg | Zentiva France | 4,41 € | −30 % |
| Rosuvastatine Zydus France 10 mg | Zydus France | 4,41 € | −30 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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